दुष्प्रभाव

"अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें कि क्या कोई जोखिम या दुष्प्रभाव हैं।" हम हर ड्रग पैकेज डालने पर इस वाक्य को पाते हैं और अक्सर इसे ओवर-द-काउंटर दवाओं के विज्ञापनों में सुनते हैं। लेकिन उनका क्या दवाओं के साइड इफेक्ट खुद पर और उन्हें कैसे घोषित किया जाना है?

दुष्प्रभाव क्या हैं?

एक साइड इफेक्ट एक दवा का प्रभाव है जो मुख्य इच्छित प्रभाव के अतिरिक्त हो सकता है। पाठ्यपुस्तक अक्सर इस उद्देश्य के लिए "प्रतिकूल दवा प्रभाव" शब्द का उपयोग करती हैं।

कानूनी परिभाषा के अनुसार, साइड इफेक्ट "एक दवा के लिए अनजाने और हानिकारक प्रतिक्रियाएं" हैं। मानव दवा कानून की व्यापक परिभाषा में, दवा की त्रुटियों के कारण अवांछनीय प्रभाव जैसे गलत उपयोग और ओवरडोजिंग को भी वर्गीकृत किया जाना है।

दवाओं के दुरुपयोग से होने वाले अवांछनीय प्रभावों को दवा अधिकारियों को दवा सुरक्षा के कारण भी बताया जाना चाहिए। पैकेज इंसर्ट में सूचीबद्ध साइड इफेक्ट्स को केवल तब ही देखा जाता है जब इसका उपयोग किया जाता है।

विभाजन और वर्गीकरण

साइड इफेक्ट्स को शुरू में ड्रग-विशिष्ट और खुराक पर निर्भर होने के साथ-साथ खुराक-स्वतंत्र साइड इफेक्ट में विभाजित किया जा सकता है। डॉक्टर को हमेशा यह बताना चाहिए कि क्या दवा का लाभ और साइड इफेक्ट का खतरा एक दूसरे के लिए एक उचित संबंध में है और क्या दवा का उपयोग किया जा सकता है।

कुछ परिस्थितियों में, साइड इफेक्ट से वांछित प्रभाव भी हो सकते हैं। उदाहरण के लिए, कुछ रोगियों के साथ एक बीमारी पर कुछ प्रभाव काफी वांछनीय हैं, जबकि अन्य रोगियों के साथ उनके विपरीत प्रभाव हैं।

एक वर्गीकरण भी अप्रत्याशित साइड इफेक्ट में किया जाता है (आज तक नहीं देखा गया है और इसलिए इसका वर्णन नहीं किया जा सकता है) और गंभीर साइड इफेक्ट्स (जीवन-धमकी या घातक, आमतौर पर असंगत उपचार की आवश्यकता होती है, स्थायी विकलांगता हो सकती है)।

प्रलेखन और रिपोर्टिंग से संबंधित विशेष दायित्व इन दुष्प्रभावों पर लागू होते हैं। साइड इफेक्ट को उनकी आवृत्ति के अनुसार बहुत सामान्य (दस में एक उपचारित रोगी से अधिक), सामान्य (100 में एक से दस उपचारित मरीज), कभी-कभार (1,000 में एक से दस उपचारित रोगियों), दुर्लभ (एक से दस उपचारित रोगियों के अनुसार) वर्गीकृत किया जाता है। १०,००० में मरीज) और बहुत कम ही (१०,००० में एक रोगी से कम)।

वर्गीकरण "ज्ञात नहीं" भी है, जिसके लिए उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।

साइड इफेक्ट के संबंध में दवाओं को कैसे घोषित किया जाना चाहिए?

दवा सुरक्षा के संबंध में, दवा कंपनियां न केवल सभी ज्ञात दुष्प्रभावों को इकट्ठा करने और उनका मूल्यांकन करने के लिए बाध्य हैं, बल्कि उन्हें दवा की विशेषताओं (उत्पाद की जानकारी) के सारांश और पैकेज सम्मिलित में भी बताना होगा। कार्य-कारण अप्रासंगिक है। जर्मन मेडिसीन अधिनियम (एएमजी) की धारा 84 के अनुसार, एक दवा का निर्माता उत्पाद जानकारी में सूचीबद्ध नहीं होने वाले सभी दुष्प्रभावों के लिए उत्तरदायी है।

हालांकि, यहां एक छोटी "समस्या" भी है: यह सवाल बार-बार उठता है कि कैसे स्पष्ट रूप से बड़े पैमाने पर साइड इफेक्ट के साथ एक दवा और थोड़ा लाभ भी बाजार के लिए अनुमोदित है। उत्तर: वैज्ञानिक अनुसंधान पर नियंत्रण के अलावा, दवा कंपनियों का नई दवाओं के लिए परीक्षण श्रृंखला पर भी नियंत्रण है। इस प्रकार, नैदानिक ​​परीक्षण इस तरह से डिज़ाइन किए गए हैं कि संभावित खतरे भी उभरने की संभावना नहीं है।

इसके अलावा, दवा कंपनियां आमतौर पर खुद को निर्धारित करती हैं कि कौन से शोध परिणाम वास्तव में प्रकाशित होते हैं और नियामक अधिकारियों को भेजे जाते हैं।

मूल रूप से, निम्नलिखित लागू होता है: जैसे ही एक मरीज एक दवा का उपयोग करने के दौरान या उसके बाद अवांछनीय परिवर्तन को नोटिस करता है, उसे अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को इसके बारे में सूचित करना चाहिए। यह दवाओं के आयोग या जिम्मेदार संघीय प्राधिकारी को साइड इफेक्ट्स (भले ही उन्हें केवल संदेह हो) की रिपोर्ट करता है। दवा की अनधिकृत छूट या निर्दिष्ट खुराक में परिवर्तन रोगी द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।

2013 के बाद से, साइड इफेक्ट्स "फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (बीएफएआरएम)" को ऑनलाइन एक्सेस के माध्यम से भी सूचित किया जा सकता है। मरीजों को यहां दवाओं के जोखिम के बारे में भी पता चल सकता है।

मरीजों को केवल संभावित दुष्प्रभावों पर विचार नहीं करना चाहिए। अन्य दवाओं या यहां तक ​​कि भोजन के साथ बातचीत को हमेशा माना जाना चाहिए।

मरीजों के लिए यह अक्सर मुश्किल होता है: वे पसंद के लिए खराब हो जाते हैं। या तो वे अपनी बीमारी से पीड़ित होते हैं जब तक कि यह दवा के बिना ठीक नहीं होता है या वे दुष्प्रभावों को स्वीकार करते हैं। दवाओं की बात आने पर मरीज गंभीर हो सकते हैं। यहां तक ​​कि जब वे इस तर्क को सुनते हैं कि "दुष्प्रभाव वास्तव में बहुत कम मामलों में ही होंगे"। प्रत्येक रोगी को यह ध्यान रखना चाहिए कि पारंपरिक चिकित्सा में निम्नलिखित आदर्श वाक्य लागू होते हैं: "दुष्प्रभाव के बिना कोई प्रभाव नहीं"।

रोगियों के लिए जोखिम और दुष्प्रभाव

विशेष रूप से पुराने लोगों को साइड इफेक्ट के बारे में सावधान रहना चाहिए। उनकी उम्र के कारण, वे पुरानी बीमारियों से पीड़ित होने की संभावना रखते हैं और उनके लिए दवा की आवश्यकता होती है। हालांकि, वैज्ञानिकों के अनुसार, उम्र के साथ साइड इफेक्ट की संभावना बढ़ जाती है।

मूल रूप से, साइड इफेक्ट बहुत विविध हो सकते हैं: सब कुछ संभव है, हानिरहित साइड इफेक्ट्स जैसे कि थकावट से हानिकारक प्रभाव तक, जो कभी-कभी लाभ से काफी अधिक हो जाते हैं। उदाहरण के लिए, कुछ दवाएं जो गर्भावस्था के दौरान ली जाती हैं, उदाहरण के लिए, भ्रूण में गंभीर खराबी पैदा कर सकती है (1960 के दशक से कॉन्ट्रैगन तबाही)।

सबसे खराब स्थिति में, यह जानलेवा या घातक दुष्प्रभाव भी पैदा कर सकता है। अब यह माना जा सकता है कि प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं से हर दूसरी मौत से बचा जा सकता है। यह अनुमान है कि यूरोपीय संघ में हर साल लगभग 200,000 लोग दवा के दुष्प्रभावों से मर जाते हैं। इस कारण से, यूरोपीय संसद ने 2010 में वापस रोगी की जानकारी में सुधार करने का प्रस्ताव पारित किया।

लेकिन साइड इफेक्ट्स के अन्य परिणाम भी हैं: वर्तमान में यह माना जा सकता है कि लगभग पांच प्रतिशत दवा से उपचारित रोगियों को साइड इफेक्ट्स का अनुभव होता है। इसके अलावा लगभग तीन से छह रोगियों को जो एक आंतरिक चिकित्सा वार्ड में भर्ती हैं, एक दुष्प्रभाव प्रवेश का कारण होना चाहिए। लेकिन न केवल रोगी दुष्प्रभावों से पीड़ित हैं। आपूर्ति प्रणाली आर्थिक रूप से बोझिल है: साइड इफेक्ट से संबंधित उपचारों की लागत अस्पताल की कुल लागत के पांच से नौ प्रतिशत के बीच है।

यह अधिक से अधिक देखा जा सकता है कि कई दुष्प्रभाव वाली दवाएं दीर्घकालिक रोगियों का कारण बन रही हैं। इसलिए, सभी जोखिमों के बावजूद, दवा अक्सर निर्धारित की जाती है, जिसके लिए निश्चित सहवर्ती दवा की आवश्यकता होती है और इसलिए अक्सर चेक-अप की भी आवश्यकता होती है। रोगी को आगे की समस्याओं को रोकने के लिए निश्चित अंतराल पर बार-बार डॉक्टर के पास जाना पड़ता है।

विशेष रूप से वृद्ध लोगों में होने वाले दुष्प्रभावों के संबंध में, प्रो। पेट्र ए / थर्डमैन ने यूनिवर्सिटी ऑफ क्लिनिकल फार्माकोलॉजी विभाग से विटेन / हर्डेके में "PRISCUS लिस्ट" परियोजना शुरू की। सूची का उद्देश्य चिकित्सकों को "संभावित अपर्याप्त दवा" के लिए एक उपयुक्त वैकल्पिक दवा खोजने में मदद करना है, विशेष रूप से पुराने रोगियों में।

सूची में 83 औषधीय पदार्थ हैं, जो मुख्य रूप से वृद्ध लोगों के लिए निर्धारित हैं, लेकिन ऐसा नहीं करना चाहिए। डॉक्टर "PRISCUS सूची" में एक संबंधित वैकल्पिक तैयारी पा सकते हैं। सूची में contraindications की जानकारी भी है। यह उन नुस्खों को कम करने में मदद करने का इरादा है जो स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हैं। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सूची केवल सबसे आम दवाओं को दर्शाती है और वैकल्पिक पदार्थ पूरी तरह से दुष्प्रभावों से मुक्त नहीं हैं।